皮肤刺激性
方法简介 (OECD TG 439)
皮肤刺激是指使用试验物质后对皮肤产生可逆性损伤,了解局部使用的化学品或制剂引起皮肤刺激(危险)的潜力是其安全评估的重要考虑因素。国内外相关法规规定,化妆品在上市之前须进行皮肤刺激性检测。传统的皮肤刺激性检测方法主要依赖于动物实验(OECD TG404),存在科学性不足与伦理的局限,且不适用于区分化妆品的刺激性强弱,而体外替代检测的发展为化妆品皮肤刺激性评估提供了更好的方法。2007年ECVAM完成了基于3D重组皮肤模型的皮肤刺激性测试方法的验证,该方法也被正式纳入OECD TG439指南,用于化学品、原料物质的中强刺激性检测。
根据欧盟分类系统(R38或无刺激性)和联合国全球统一制度,MATTEK公司开发并设计了EpiDerm皮肤刺激性试验,用于在识别和分类皮肤刺激性危害的背景下预测纯试验物质的皮肤刺激性潜力。EpiDerm皮肤刺激性试验可以区分2类刺激性物质和非刺激性物质。 MatTek提供EpiDerm皮肤刺激试验作为GLP或非GLP服务。
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